如何运用ISO 9001:2015

 

ISO 9001是国际标准化组织中的标准之一，它规定了质量管理体系的要求。它有助于企业和组织更加高效地运作，以便提高客户满意度。

 

它能为我的企业或组织带来什么利益？

实施质量管理体系将有助于你：

•          评估组织的整体结构，来确定你的工作对谁产生影响以及他们从中所获得的收益。这将使你能够清楚地明确自己的目标，并确定新的商业机会。

•          把客户放在首位，确保你始终如一地满足他们的需求,并超过他们的期望。这样能让你拥有回头客，并能增加新客户，从而为你带来更多的商业机会。

•          以更有效的方式了解并权衡每个人在组织或企业中的工作进程，这既提高了生产力和效率，又降低了内部成本。

•          满足必要的法律法规要求。

•          开拓新的市场，一些行业和客户在做生意之前需要运用ISO9001来拓展新的市场。

•          找出并解决与组织存在的风险。

 

什么是质量管理体系？

 

ISO 9001建立在七大质量管理原则上。遵循这些原则确保你的组织或企业始终如一地为客户创造价值。有了这七项原则的支持，实施质量管理体系将更加容易。

1、以顾客为关注点。

集中并超越——客户需求是质量管理体系的首要重点，将有助于企业的成功。这不仅吸引留住你的客户，也能建立他们对你的长期信任，其首要关键点是适应客户未来的需求。

2、领导力。

组织需要有统一的方向和目标，因此强大的领导力是必不可少的。以确保组织中的每个人都了解你所实现的目标。

3、参与者。

如果你有能力授权或雇佣各级业务或组织，你为客户创造价值会更容易。

4、过程方法。

将活动流程串联起来，有助于实现更一致的结果。使个人，团队和行动不会相互独立，并确保每个人都了解熟悉该组织的活动以及他们应如何相互配合，最终提高工作效率。

5、改进。

成功的组织必须持续关注改善，如果你想继续为你的客户提供价值，应对内部环境和外部环境的变化作出及时反馈。这在发展如此迅速的今天是非常重要的。

6、基于证据的决策。

决策的产生是不易的，当然也包含了一定程度的不确定性，但应确保你的决定是基于数据分析和评价得出的，由此更有可能产生预期的结果。

7、关系管理。

当今企业和组织并非独立运作。识别与你有关联的重要关系——如您的供应商，并制定一个计划来对他们进行管理——这将推动你不断成功。

 

我应当如何开始实施？  

组织有很多方法可以实施质量管理体系。更进一步的建议是你可以从许多不同的资源中获得帮助,包括《小型企业实施ISO 9001—他们如何做的？》除此之外，这里仍有一些提示告诉你需要做什么,如何开始。

•          第一点：确定你的目标。明确你为什么要执行此项标准。

•          第二点：确保高级管理层。这是至关重要的。以确定每个人从上到下都支持这一倡议及其目标。如果你对这方面有困扰，你可以通过《从ISO 9001中获益》和《揭秘ISO 9001神话》中获得帮助。

•          第三点：确定满足你的组织关键流程目标以及你的客户需求。在每一个流程中,确保你了解客户的要求,并保证这些要求在每一个时间段都得到满足。这将成为你的质量管理体系的基础。

 

 

标准是怎样的结构？

ISO 9001:2015（标准最新版本）是由许多不同的部分组成，每个部分表达质量管理体系不同方面的要求。

•          第0-3条 - 标准的简介和范围

•          第4条 - 组织的背景

•          第5条 - 领导力

•          第6条 – 策划

•          第7条 - 支持

•          第8 条- 操作

•          第9条 - 绩效评估

•          第10条 - 改进

（您可以在ISO在线浏览平台上查阅浏览部分免费提供的内容www.iso.org/obp）

 

我如何能得到标准认证？

认证ISO9001不是必要的，所以良好的第一步是评估认证是否对你的组织有意义。尽管认证可以让客户放心，使你的产品和服务符合他们的期望。在某些情况下，可能是与某些客户合作的先决条件——许多组织也都在使用标准而无需认证的情况下受益。

如果您选择获得认证，由于ISO不是认证机构，那么第一步是要找到一个认证机构，你应该：

•          评估几个认证机构。

•          检查认证机构使用的有关CASCO标准。CASCO（合格评定ISO委员会）已经产生了一些相关的认证过程的标准。ISO/ IEC TS17021-3：2013规定了提供审核和认证的质量管理体系的机构的要求。

•          检查认证机构是否被认可，认可资格是非强制性的。虽然组织未被认可并不意味着不可靠，但同时被认可确实可以证明其能力。

（要找到一个被认可的认证机构,可以联系国家认证机构组织或者访问国际认可论坛。）

什么是认证？

认证是正式承认由独立的一方（通常称为“认证机构”）的认证机构按照国际标准进行运作—认证机构认证的一种形式。

 

其他成员族标准也能帮助到您

ISO9001在ISO标准是最著名的，但也有许多其他的标准，可以帮助您获得全部质量管理体系，并在您企业的核心建立客户满意度。

这里提及几个文件，但对全系列的质量标准可以在《选择和使用ISO9000标准族》的小册子中找到。

ISO9000 包含了七大质量体系管理原则。除了许多反应在你工作方面的技巧，它还包含了许多在国际标准化组织9001中使用的术语和定义，并构成一个配套文件，帮助你建立一个成功的质量管理体系。

ISO 9004指导你如何持续在质量管理体系中获得成功。

 

ISO 19001指导你进行ISO 9001的内部审核和外部审核。良好的内部审核将有助于确保当您寻求第三方审核时，您对质量管理体系提供的承诺。

 

   

来源：中国认证认可协会  译者：李强、郭冉

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当规定识别、保持和保护知识时，应考虑下列因素：

从失败、侥幸和成功中获得的经验和教训；

从组织员工中获得的知识；

从顾客、供方和合作伙伴中获得的知识；

组织中的非文字的知识（不言而喻的）；

确保有效沟通信息内容（尤其是在供应链和生产链的每个接口上）；

管理数据和记录。

 

引入“组织知识”要求的目的是：

保护组织的知识，以防止由于人员更换或分享不畅而导致组织知识的流失；

确保组织通过吸取经验、辅导、标杆比对等方法获取所需知识。

（八） 外部提供的过程、产品和服务的控制

8.4条款“外部提供的过程、产品和服务的控制”列举了所有的外部提供形式，即不管是从供方采购产品和服务，或是通过合作公司的安排，或是通过外包组织的过程和职能，亦或是任何其他方式。

 

要求组织采用一种以基于风险的方法来确定外包供方以及外部提供的产品和服务的控制类型和程度。

 

来源：摘自《中国认证认可》杂志  作者：田武

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