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新闻公告

新版《实验室认可规则》的重要变化你关注到了吗?

发布时间:2015-11-14  来源:

新版《实验室认可规则》的重要变化你关注到了吗?

2015-11-12 中国认证认可

日前,中国合格评定认可委员会(CNAS)对CNAS-RL012011《实验室认可规则》进行了修订,并发布了CNAS-RL012015《实验室认可规则》。CNAS规定新版CNAS-RL012015《实验室认可规则》于2015.11.1正式生效。

正式生效后对初次申请认可的实验室、扩项认可实验室以及复评审的实验室的主要影响:

1提高了受理申请的门槛

规定如下:申请人应对提出的问题给予回复,超过1个月不回复的,将不予受理认可申请。回复后超过2个月仍不能满足受理条件的,不予受理认可申请。

同时还规定以及由于实验室管理体系不能有效运行而不予认可的实验室,自作出认可决定之日起,实验室管理体系须有效运行6个月后,才能再次提交认可申请。

2对实验室的诚信提出了更高的要求

CNAS规定:由于诚信问题而不予认可的实验室,须在作出认可决定之日起24个月后,才能再次提交认可申请,同时CNAS保留不再接受其认可申请的权利。以及如果现场评审发现实验室多项申请认可的项目/参数不具备申请时所声明的能力时则判定为实验室不诚信。

3提高了实验室整改要求

将初次认可实验室应对所采取的纠正/纠正措施通常应在3个月内完成变更为应在2个月内完成。同时还规定对于接受扩项认可、监督评审以及复评审的实验室出现严重不符合时应在1个月内完成整改。

4加严了暂停认可和撤销认可实验室的要求

CNAS明确规定在现场评审发现实验室的管理体系不能有效运行或现场评审发现实验室不具备相应技术能力或实验室存在不诚信行为时应暂停或撤销认可实验室的资格。

比较一下新旧版本,有一些重要的变化,你关注到了吗?

变化一:关于初评的不符合整改期限

旧版表述5.1.5.5对于评审中发现的不符合,被评审实验室应及时实施纠正,需要时采取纠正措施,纠正/纠正措施通常应在3个月内完成。

新版表述5.1.5.5对于评审中发现的不符合,被评审实验室应及时实施纠正,需要时采取纠正措施,纠正/纠正措施通常应在2个月内完成。

变化二:关于实验室搬迁

旧版表述9.1.2.2当实验室的环境发生变化,如搬迁,实验室除按9.1.1条规定通报CNAS秘书处外,还应立即停止使用认可标识/联合标识,并制定相应的验证计划,保留相关记录,待CNAS通过现场评审方式确认后,方可继续(恢复)在相应领域内使用认可标识/联合标识。

新版表述9.1.2.2当实验室的环境发生变化,如搬迁,实验室除按9.1.1条规定通报CNAS秘书处外,还应立即停止使用认可标识/联合标识,并制定相应的验证计划,保留相关记录,待CNAS确认后,方可继续(恢复)在相应领域内使用认可标识/联合标识。

来源:网络